ANSM - Mis � jour le : 18/07/2022
D�nomination du m�dicament
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante
Om�prazole
Encadr�
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce m�dicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce m�dicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre m�decin, votre pharmacien ou votre infirmier/�re.
�Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
�Adressez-vous � votre pharmacien pour tout conseil ou information.
� Si vous ressentez un quelconque effet ind�sirable, parlez-en � votre m�decin, votre pharmacien ou votre infirmier/�re. Ceci s�applique aussi � tout effet ind�sirable qui ne serait pas mentionn� dans cette notice. Voir rubrique 4.
�Vous devez vous adresser � votre m�decin si vous ne ressentez aucune am�lioration ou si vous vous sentez moins bien apr�s 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu�OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante et dans quels cas est-il utilis� ?
2. Quelles sont les informations � conna�tre avant de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ?
4. Quels sont les effets ind�sirables �ventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ?
6. Contenu de l�emballage et autres informations.
1. QU�EST-CE QUE OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacoth�rapeutique : inhibiteurs de la pompe � protons - code ATC : A02BC01.
Les g�lules contiennent une substance active, l'om�prazole, qui est une substance appel�e � inhibiteur de la pompe � protons �. L'om�prazole est un puissant inhibiteur de la s�cr�tion acide dans votre estomac.
Ce m�dicament est indiqu� dans le traitement � court terme des sympt�mes du reflux gastro-�sophagien (par exemple br�lures d'estomac, r�gurgitations acides) chez l'adulte (� partir de 18 ans).
Le reflux gastro-�sophagien est la remont�e d'acide de l'estomac dans l'�sophage qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des sympt�mes tels une sensation de br�lure dans la poitrine remontant jusqu'� la gorge (pyrosis) et un go�t aigre dans la bouche (r�gurgitation acide).
Le reflux acide et les br�lures d'estomac peuvent dispara�tre apr�s un jour de traitement par OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante. Toutefois ce m�dicament n'est pas destin� � apporter un soulagement imm�diat. Il peut s'av�rer n�cessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours cons�cutifs pour l'am�lioration des sympt�mes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ?
Ne prenez jamais OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante :
�si vous avez moins de 18 ans ;
�si vous �tes allergique � l'om�prazole ou � l'un des autres composants contenus dans ce m�dicament, mentionn�s dans la rubrique 6 ;
�si vous prenez un m�dicament contenant du nelfinavir (utilis� dans le traitement de l�infection par le VIH).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et pr�cautions
Adressez-vous � votre m�decin, pharmacien ou votre infirmier/�re avant de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante.
Des r�actions cutan�es graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la n�crolyse �pidermique toxique, la r�action m�dicamenteuse avec �osinophilie et sympt�mes syst�miques (DRESS) et la pustulose exanth�matique aigu� g�n�ralis�e (PEAG), ont �t� rapport�es en association avec le traitement par OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante. Arr�tez d'utiliser OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante et consultez imm�diatement un m�decin si vous remarquez l'un des sympt�mes li�s � ces r�actions cutan�es graves d�crites dans la rubrique 4.
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL peut masquer les sympt�mes d'autres maladies ; adressez-vous � votre m�decin avant de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL si :
�vous devez faire un examen sanguin sp�cifique (Chromogranine A), vos sympt�mes s'accompagnent d'une perte de poids non intentionnelle (non li�e � un r�gime alimentaire ou � un programme d'exercices physiques) ;
�vous souffrez de troubles de la d�glutition ;
�vous souffrez de douleurs d'estomac persistantes ou de probl�mes de digestion ;
�vous vomissez de la nourriture ou du sang ;
�vos selles sont noires ;
�vous avez une diarrh�e importante ou persistante ;
�vous souffrez pour la premi�re fois de douleurs d'estomac ou que ces douleurs ont connu une aggravation r�cente ;
� vous avez d�j� souffert d'un ulc�re gastrique ou si vous avez subi une op�ration de l'estomac ;
�vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ict�re, jaunissement de la peau et des yeux) ;
�vous �tes sous traitement symptomatique continu contre l'indigestion ou les brulures d'estomac depuis 4 semaines ou plus ;
�vous avez plus de 55 ans et que vous prenez quotidiennement un m�dicament pour l'indigestion d�livr� sans ordonnance ;
�vous avez plus de 55 ans et avez des sympt�mes apparaissant pour la premi�re fois ou s'�tant modifi�s r�cemment ;
�s'il vous est d�j� arriv� de d�velopper une r�action cutan�e apr�s un traitement par un m�dicament similaire � OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL r�duisant l'acide gastrique.
Si vous avez une �ruption sur la peau, en particulier dans les zones expos�es au soleil, pr�venez votre m�decin d�s que vous le pouvez, car vous devrez peut-�tre arr�ter votre traitement par OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL. Rappelez-vous de mentionner �galement tout autre effet ind�sirable tel que des douleurs dans vos articulations.
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL ne doit pas �tre utilis� comme un traitement pr�ventif.
En cas de r�cidive des sympt�mes apr�s traitement par OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL, consultez votre m�decin, car lui seul peut juger si des examens compl�mentaires sont n�cessaires.
En cas de doute, demandez conseil � votre m�decin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres m�dicaments et OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante
Informez votre m�decin ou pharmacien si vous prenez avez r�cemment pris ou pourriez prendre tout autre m�dicament.
Ne prenez pas OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL si vous prenez un m�dicament contenant du nelfinavir (utilis� dans le traitement de l'infection par le VIH).
Informez votre m�decin ou votre pharmacien si vous prenez un m�dicament contenant l'une de ces substances actives :
�clopidogrel (utilis� pour pr�venir la formation de caillots sanguins) ;
�k�toconazole, itraconazole ou voriconazole (utilis�s dans le traitement des mycoses) ;
�digoxine (utilis�e pour traiter des maladies cardiaques) ;
�diaz�pam (utilis� pour traiter l'anxi�t�, pour rel�cher les muscles ou pour l'�pilepsie) ;
�ph�nyto�ne (utilis�e pour traiter l'�pilepsie) ; si vous prenez un m�dicament contenant de la ph�nyto�ne, votre m�decin doit vous surveiller quand vous commencez ou arr�tez OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL ;
�warfarine ou autres anti vitamines K (utilis�s pour fluidifier le sang) ; votre m�decin doit vous surveiller quand vous commencez ou arr�tez OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL ;
�Rifampicine (utilis�e dans le traitement de la tuberculose) ;
�Atazanavir (utilis� dans le traitement de l'infection par le VIH) ;
�Tacrolimus (utilis� en cas de greffe d'organe) ;
�Millepertuis (utilis� pour traiter les d�pressions l�g�res � mod�r�es) ;
�Cilostazol (utilis� pour traiter la claudication intermittente) ;
�Saquinavir (utilis� dans le traitement de l'infection par le VIH) ;
�M�thotrexate (m�dicament de chimioth�rapie utilis� � fortes doses pour traiter le cancer) � si vous prenez une forte dose de m�thotrexate, votre m�decin peut temporairement arr�ter votre traitement par om�prazole.
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante avec des aliments et boissons
La prise d�OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL n'entra�ne pas d'interaction avec les aliments ou les boissons.
Grossesse et allaitement
Si vous �tes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez �tre enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil � votre m�decinou pharmacien avant de prendre ce m�dicament.
Votre m�decin d�cidera si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL pendant cette p�riode.
Votre m�decin d�cidera �galement si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL pendant l'allaitement.
Conduite de v�hicules et utilisation de machines
La prise d�OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL n'entra�ne pas d'effet sur la conduite de v�hicules et l'utilisation de machines.
Toutefois, des effets ind�sirables tels que des vertiges et/ou des troubles de la vision peuvent survenir (voir rubrique � 4. Quels sont les effets ind�sirables �ventuels ? �). Les patients pr�sentant ce type d'effets ind�sirables ne doivent pas conduire de v�hicules ni utiliser des machines.
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante contient du saccharose et du sodium.
Si votre m�decin vous a inform�(e) que vous avez une intol�rance � certains sucres, contactez votre m�decin avant de prendre ce m�dicament.
Ce m�dicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par g�lule, c.-�-d. qu�il est essentiellement � sans sodium �.
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ?
Veillez � toujours prendre ce m�dicament en suivant exactement les indications de votre m�decin ou pharmacien. V�rifiez aupr�s de votre m�decin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
R�serv� � l'adulte (� partir de 18 ans).
La dose recommand�e est de 1 g�lule par jour.
Il est recommand� de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL avant le repas :
�du matin en cas de sympt�mes pr�dominants durant la journ�e ;
�du soir en cas de sympt�mes pr�dominants durant la nuit.
Il peut �tre n�cessaire de prendre le traitement pendant 2 ou 3 jours cons�cutifs pour l'am�lioration des sympt�mes.
Mode d�administration
Voie orale.
�Avaler la g�lule enti�re avec une quantit� suffisante de liquide (par exemple un verre d'eau non gazeuse), avant le repas du matin ou du soir.
�Les g�lules ne doivent pas �tre m�ch�es ni croqu�es car elles contiennent des granul�s pellicul�s ce qui emp�che le m�dicament d'�tre d�truit par l'acidit� de l'estomac. Il est important de ne pas d�t�riorer les granul�s contenus dans les g�lules. Ces micro-granules contiennent la substance active om�prazole et sont gastro-r�sistants, ce qui les prot�ge de la d�gradation lors de leur passage dans l'estomac. Les granul�s lib�rent la substance active dans l'intestin o� elle est absorb�e par votre organisme pour produire son effet.
Si vous avez des difficult�s pour avaler les g�lules :
� ouvrez-les et dispersez le contenu dans une cuill�re d'eau ou un verre d'eau (eau non gazeuse), de jus de fruit l�g�rement acide (jus d'orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme ;
�toujours remuer avant de boire le m�lange (le m�lange ne sera pas homog�ne). Puis boire le m�lange imm�diatement ou dans les 30 minutes ;
�s'assurer que vous avez bu tout le m�dicament, bien rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire. Ne pas utiliser de lait ni d'eau gazeuse. Les morceaux solides contiennent le m�dicament, ne pas les m�cher ni les croquer.
Fr�quence d'administration
�Une prise par jour.
Dur�e du traitement
Le traitement par OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL ne doit pas d�passer 14 jours. Si apr�s 14 jours vos douleurs persistent ou s'aggravent, consultez votre m�decin.
Si vous avez pris plus d�OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante que vous n�auriez d� :
Consultez imm�diatement votre m�decin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli� de prendre.
Si vous arr�tez de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante :
Sans objet.
Si vous avez d�autres questions sur l�utilisation de ce m�dicament, demandez plus d�informations � votre m�decin ou � votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les m�dicaments, ce m�dicament peut provoquer des effets ind�sirables, mais ils ne surviennent pas syst�matiquement chez tout le monde.
Pr�venez imm�diatement votre m�decin si vous ressentez l'un des effets ind�sirables rare mais graves suivants :
�r�actions allergiques graves, appel�es anaphylactiques (rare). Les sympt�mes typiques sont les suivants : gonflement du visage, des l�vres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficult�s � respirer ou � d�glutir, une urticaire ;
�r�actions cutan�es graves : rougeur soudaine de la peau avec la peau qui p�le ou formation d'ampoules, l�sions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties g�nitales. Ces sympt�mes peuvent �voquer le syndrome de Stevens-Johnson ou l'�pidermolyse toxique aig�e (tr�s rare) ;
��ruption cutan�e g�n�ralis�e, temp�rature corporelle �lev�e et ganglions lymphatiques hypertrophi�s (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilit� aux m�dicaments) (rare) ;
��ruption cutan�e rouge, squameuse et g�n�ralis�e avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagn�e de fi�vre. Les sympt�mes apparaissent g�n�ralement au d�but du traitement (pustulose exanth�matique aigu� g�n�ralis�e) (rare) ;
�jaunissement de la peau, urines fonc�es et fatigue qui peuvent �tre des sympt�mes de probl�mes du foie (rare).
La fr�quence des effets ind�sirables est d�finie comme suit :
Tr�s fr�quents | Affectent plus d'1 personne sur 10 | |
Fr�quents | Affectent 1 � 10 personnes sur 100 | |
Occasionnels | Affectent 1 � 10 personnes sur 1 000 | |
Rares | Affectent 1 � 10 personnes sur 10 000 | |
Tr�s rares | Affectent moins de 1 personne sur 10 000 | |
Ind�termin�e | Les informations disponibles ne permettent pas d'�valuer la fr�quence |
Fr�quents :
�maux de t�te,
�diarrh�e, constipation, ballonnements (gaz), maux d'estomac,
�naus�es, vomissements,
�polypes b�nins dans l�estomac.
Occasionnels :
�accumulation d'eau dans les jambes (�d�me),
�troubles du sommeil (insomnies),
� �tourdissement, sensations de fourmillement, somnolence,
�vertiges,
�augmentation des taux d'enzymes h�patiques,
�d�mangeaisons, �ruptions cutan�es, irritations cutan�es,
�sensation g�n�rale de malaise et de manque d'�nergie.
Rares :
�diminution du nombre de cellules sanguines (globules blancs, plaquettes),
� diminution du taux de sodium dans le sang,
�agitation, confusion, d�pression,
�alt�ration du go�t,
�vision trouble,
�sifflement soudain ou difficult� � respirer,
�s�cheresse de la bouche,
�inflammation de la muqueuse de la bouche,
�infection dans la bouche appel�e � muguet � et caus�e par un champignon,
�perte de cheveux,
��ruption de la peau en cas d'exposition au soleil,
�douleur des articulations ou douleurs musculaires,
�probl�mes r�naux,
�sudation augment�e.
Tr�s rares :
�changement du nombre de cellules sanguines, manque de globules blancs,
� agressivit�,
�hallucinations,
�probl�mes h�patiques graves conduisant � insuffisance de la fonction du foie et � une inflammation c�r�brale,
��ryth�me multiforme,
�faiblesse musculaire,
�gonflement des seins chez l'homme,
�diminution du taux de magn�sium dans le sang.
Fr�quence ind�termin�e :
�colite microscopique,
��ruption cutan�e, �ventuellement avec des douleurs dans les articulations.
D�claration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet ind�sirable, parlez-en � votre m�decin, votre pharmacien ou � votre infirmier/�re. Ceci s�applique aussi � tout effet ind�sirable qui ne serait pas mentionn� dans cette notice. Vous pouvez �galement d�clarer les effets ind�sirables directement via le syst�me national de d�claration : Agence nationale de s�curit� du m�dicament et des produits de sant� (ANSM) et r�seau des Centres R�gionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets ind�sirables, vous contribuez � fournir davantage d�informations sur la s�curit� du m�dicament.
5. COMMENT CONSERVER
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ?
Tenir ce m�dicament hors de la vue et de la port�e des enfants.
N'utilisez pas ce m�dicament apr�s la date de p�remption indiqu�e sur le flacon, la plaquette ou la bo�te.
La date de p�remption fait r�f�rence au dernier jour de ce mois.
Flacons : Pas de pr�cautions particuli�res de conservation.
Plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) : A conserver � une temp�rature ne d�passant pas 25�C.
Plaquettes (Aluminium/Aluminium) : A conserver � une temp�rature ne d�passant pas 30�C.
Ne jetez aucun m�dicament au tout-�-l��gout ou avec les ordures m�nag�res. Demandez � votre pharmacien d��liminer les m�dicaments que vous n�utilisez plus. Ces mesures contribueront � prot�ger l�environnement.
6. CONTENU DE L�EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante
�La substance active est :
om�prazole .......................................................................................................................... 20 mg
pour une g�lule gastro-r�sistante.
�Les autres composants sont :
saccharose, amidon de ma�s, copolym�re d'acide m�thacrylique et d'acrylate d'�thyle (1 :1), hypromellose (E464), talc, citrate de tri�thyle, dioxyde de titane (E171), phosphate disodique dihydrat�.
Enveloppe de la g�lule : g�latine, dioxyde de titane (E171), encre d'impression.
Qu�est-ce que OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante et contenu de l�emballage ext�rieur ?
Ce m�dicament se pr�sente sous forme de g�lules gastro-r�sistantes.
Bo�tes de 7 ou 14 g�lules en flacon.
Bo�tes de 7 ou 14 g�lules en plaquette.
Toutes les pr�sentations peuvent ne pas �tre commercialis�es.
Titulaire de l�autorisation de mise sur le march�
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l�autorisation de mise sur le march�
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.
C/ DE SANT MARTI, 75-97,
MARTORELLES, 08107 - BARCELONA
ESPAGNE
Noms du m�dicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Europ�en
Sans objet.
La derni�re date � laquelle cette notice a �t� r�vis�e est :
[� compl�ter ult�rieurement par le titulaire]
Autres
Des informations d�taill�es sur ce m�dicament sont disponibles sur le site Internet de l�ANSM (France).
Conseils d'�ducation sanitaire :
Ce m�dicament a pour but de soulager vos br�lures d'estomac et remont�es acides. Les br�lures d'estomac et les remont�es acides peuvent �tre dues � des modifications de l'alimentation (aliments acides ou �pic�s, boissons alcoolis�es�) ou � la prise de certains m�dicaments (aspirine, anti-inflammatoires�). N'h�sitez pas � en parler � votre m�decin ou � votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des sympt�mes, respectez autant que possible, les r�gles d'hygi�ne suivantes :
� �vitez les repas abondants et riches en graisses,
�mangez lentement,
��vitez certains aliments tels que chocolat, menthe, �pices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses, caf�,
�variez votre alimentation,
�normalisez votre poids (en cas de surpoids) et faites de l'exercice,
��vitez le port de v�tements trop moulants ou de ceinture trop serr�e,
�sur�levez la t�te de votre lit en cas de br�lures d'estomac ou de remont�es acides nocturnes,
��vitez la pratique d'un effort important juste apr�s le repas,
�ne fumez pas et limitez la consommation d'alcool.
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER LEUR AVIS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.