Medicament pour lestomac avec ordonnance

ANSM - Mis � jour le : 18/07/2022

D�nomination du m�dicament

OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante

Om�prazole

Encadr�

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce m�dicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce m�dicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre m�decin, votre pharmacien ou votre infirmier/�re.

�Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

�Adressez-vous � votre pharmacien pour tout conseil ou information.

� Si vous ressentez un quelconque effet ind�sirable, parlez-en � votre m�decin, votre pharmacien ou votre infirmier/�re. Ceci s�applique aussi � tout effet ind�sirable qui ne serait pas mentionn� dans cette notice. Voir rubrique 4.

�Vous devez vous adresser � votre m�decin si vous ne ressentez aucune am�lioration ou si vous vous sentez moins bien apr�s 14 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce qu�OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante et dans quels cas est-il utilis� ?

2. Quelles sont les informations � conna�tre avant de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ?

3. Comment prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ?

4. Quels sont les effets ind�sirables �ventuels ?

5. Comment conserver OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ?

6. Contenu de l�emballage et autres informations.

1. QU�EST-CE QUE OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacoth�rapeutique : inhibiteurs de la pompe � protons - code ATC : A02BC01.

Les g�lules contiennent une substance active, l'om�prazole, qui est une substance appel�e � inhibiteur de la pompe � protons �. L'om�prazole est un puissant inhibiteur de la s�cr�tion acide dans votre estomac.

Ce m�dicament est indiqu� dans le traitement � court terme des sympt�mes du reflux gastro-�sophagien (par exemple br�lures d'estomac, r�gurgitations acides) chez l'adulte (� partir de 18 ans).

Le reflux gastro-�sophagien est la remont�e d'acide de l'estomac dans l'�sophage qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des sympt�mes tels une sensation de br�lure dans la poitrine remontant jusqu'� la gorge (pyrosis) et un go�t aigre dans la bouche (r�gurgitation acide).

Le reflux acide et les br�lures d'estomac peuvent dispara�tre apr�s un jour de traitement par OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante. Toutefois ce m�dicament n'est pas destin� � apporter un soulagement imm�diat. Il peut s'av�rer n�cessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours cons�cutifs pour l'am�lioration des sympt�mes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ?  

Ne prenez jamais OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante :

�si vous avez moins de 18 ans ;

�si vous �tes allergique � l'om�prazole ou � l'un des autres composants contenus dans ce m�dicament, mentionn�s dans la rubrique 6 ;

�si vous prenez un m�dicament contenant du nelfinavir (utilis� dans le traitement de l�infection par le VIH).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et pr�cautions

Adressez-vous � votre m�decin, pharmacien ou votre infirmier/�re avant de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante.

Des r�actions cutan�es graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la n�crolyse �pidermique toxique, la r�action m�dicamenteuse avec �osinophilie et sympt�mes syst�miques (DRESS) et la pustulose exanth�matique aigu� g�n�ralis�e (PEAG), ont �t� rapport�es en association avec le traitement par OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante. Arr�tez d'utiliser OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante et consultez imm�diatement un m�decin si vous remarquez l'un des sympt�mes li�s � ces r�actions cutan�es graves d�crites dans la rubrique 4.

OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL peut masquer les sympt�mes d'autres maladies ; adressez-vous � votre m�decin avant de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL si :

�vous devez faire un examen sanguin sp�cifique (Chromogranine A), vos sympt�mes s'accompagnent d'une perte de poids non intentionnelle (non li�e � un r�gime alimentaire ou � un programme d'exercices physiques) ;

�vous souffrez de troubles de la d�glutition ;

�vous souffrez de douleurs d'estomac persistantes ou de probl�mes de digestion ;

�vous vomissez de la nourriture ou du sang ;

�vos selles sont noires ;

�vous avez une diarrh�e importante ou persistante ;

�vous souffrez pour la premi�re fois de douleurs d'estomac ou que ces douleurs ont connu une aggravation r�cente ;

� vous avez d�j� souffert d'un ulc�re gastrique ou si vous avez subi une op�ration de l'estomac ;

�vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ict�re, jaunissement de la peau et des yeux) ;

�vous �tes sous traitement symptomatique continu contre l'indigestion ou les brulures d'estomac depuis 4 semaines ou plus ;

�vous avez plus de 55 ans et que vous prenez quotidiennement un m�dicament pour l'indigestion d�livr� sans ordonnance ;

�vous avez plus de 55 ans et avez des sympt�mes apparaissant pour la premi�re fois ou s'�tant modifi�s r�cemment ;

�s'il vous est d�j� arriv� de d�velopper une r�action cutan�e apr�s un traitement par un m�dicament similaire � OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL r�duisant l'acide gastrique.

Si vous avez une �ruption sur la peau, en particulier dans les zones expos�es au soleil, pr�venez votre m�decin d�s que vous le pouvez, car vous devrez peut-�tre arr�ter votre traitement par OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL. Rappelez-vous de mentionner �galement tout autre effet ind�sirable tel que des douleurs dans vos articulations.

OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL ne doit pas �tre utilis� comme un traitement pr�ventif.

En cas de r�cidive des sympt�mes apr�s traitement par OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL, consultez votre m�decin, car lui seul peut juger si des examens compl�mentaires sont n�cessaires.

En cas de doute, demandez conseil � votre m�decin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres m�dicaments et OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante

Informez votre m�decin ou pharmacien si vous prenez avez r�cemment pris ou pourriez prendre tout autre m�dicament.

Ne prenez pas OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL si vous prenez un m�dicament contenant du nelfinavir (utilis� dans le traitement de l'infection par le VIH).

Informez votre m�decin ou votre pharmacien si vous prenez un m�dicament contenant l'une de ces substances actives :

�clopidogrel (utilis� pour pr�venir la formation de caillots sanguins) ;

�k�toconazole, itraconazole ou voriconazole (utilis�s dans le traitement des mycoses) ;

�digoxine (utilis�e pour traiter des maladies cardiaques) ;

�diaz�pam (utilis� pour traiter l'anxi�t�, pour rel�cher les muscles ou pour l'�pilepsie) ;

�ph�nyto�ne (utilis�e pour traiter l'�pilepsie) ; si vous prenez un m�dicament contenant de la ph�nyto�ne, votre m�decin doit vous surveiller quand vous commencez ou arr�tez OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL ;

�warfarine ou autres anti vitamines K (utilis�s pour fluidifier le sang) ; votre m�decin doit vous surveiller quand vous commencez ou arr�tez OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL ;

�Rifampicine (utilis�e dans le traitement de la tuberculose) ;

�Atazanavir (utilis� dans le traitement de l'infection par le VIH) ;

�Tacrolimus (utilis� en cas de greffe d'organe) ;

�Millepertuis (utilis� pour traiter les d�pressions l�g�res � mod�r�es) ;

�Cilostazol (utilis� pour traiter la claudication intermittente) ;

�Saquinavir (utilis� dans le traitement de l'infection par le VIH) ;

�M�thotrexate (m�dicament de chimioth�rapie utilis� � fortes doses pour traiter le cancer) � si vous prenez une forte dose de m�thotrexate, votre m�decin peut temporairement arr�ter votre traitement par om�prazole.

OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante avec des aliments et boissons

La prise d�OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL n'entra�ne pas d'interaction avec les aliments ou les boissons.

Grossesse et allaitement

Si vous �tes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez �tre enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil � votre m�decinou pharmacien avant de prendre ce m�dicament.

Votre m�decin d�cidera si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL pendant cette p�riode.

Votre m�decin d�cidera �galement si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL pendant l'allaitement.

Conduite de v�hicules et utilisation de machines

La prise d�OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL n'entra�ne pas d'effet sur la conduite de v�hicules et l'utilisation de machines.

Toutefois, des effets ind�sirables tels que des vertiges et/ou des troubles de la vision peuvent survenir (voir rubrique � 4. Quels sont les effets ind�sirables �ventuels ? �). Les patients pr�sentant ce type d'effets ind�sirables ne doivent pas conduire de v�hicules ni utiliser des machines.

OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante contient du saccharose et du sodium.

Si votre m�decin vous a inform�(e) que vous avez une intol�rance � certains sucres, contactez votre m�decin avant de prendre ce m�dicament.

Ce m�dicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par g�lule, c.-�-d. qu�il est essentiellement � sans sodium �.

3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ?  

Veillez � toujours prendre ce m�dicament en suivant exactement les indications de votre m�decin ou pharmacien. V�rifiez aupr�s de votre m�decin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

R�serv� � l'adulte (� partir de 18 ans).

La dose recommand�e est de 1 g�lule par jour.

Il est recommand� de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL avant le repas :

�du matin en cas de sympt�mes pr�dominants durant la journ�e ;

�du soir en cas de sympt�mes pr�dominants durant la nuit.

Il peut �tre n�cessaire de prendre le traitement pendant 2 ou 3 jours cons�cutifs pour l'am�lioration des sympt�mes.

Mode d�administration

Voie orale.

�Avaler la g�lule enti�re avec une quantit� suffisante de liquide (par exemple un verre d'eau non gazeuse), avant le repas du matin ou du soir.

�Les g�lules ne doivent pas �tre m�ch�es ni croqu�es car elles contiennent des granul�s pellicul�s ce qui emp�che le m�dicament d'�tre d�truit par l'acidit� de l'estomac. Il est important de ne pas d�t�riorer les granul�s contenus dans les g�lules. Ces micro-granules contiennent la substance active om�prazole et sont gastro-r�sistants, ce qui les prot�ge de la d�gradation lors de leur passage dans l'estomac. Les granul�s lib�rent la substance active dans l'intestin o� elle est absorb�e par votre organisme pour produire son effet.

Si vous avez des difficult�s pour avaler les g�lules :

� ouvrez-les et dispersez le contenu dans une cuill�re d'eau ou un verre d'eau (eau non gazeuse), de jus de fruit l�g�rement acide (jus d'orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme ;

�toujours remuer avant de boire le m�lange (le m�lange ne sera pas homog�ne). Puis boire le m�lange imm�diatement ou dans les 30 minutes ;

�s'assurer que vous avez bu tout le m�dicament, bien rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire. Ne pas utiliser de lait ni d'eau gazeuse. Les morceaux solides contiennent le m�dicament, ne pas les m�cher ni les croquer.

Fr�quence d'administration

�Une prise par jour.

Dur�e du traitement

Le traitement par OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL ne doit pas d�passer 14 jours. Si apr�s 14 jours vos douleurs persistent ou s'aggravent, consultez votre m�decin.

Si vous avez pris plus d�OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante que vous n�auriez d� :

Consultez imm�diatement votre m�decin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli� de prendre.

Si vous arr�tez de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante :

Sans objet.

Si vous avez d�autres questions sur l�utilisation de ce m�dicament, demandez plus d�informations � votre m�decin ou � votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les m�dicaments, ce m�dicament peut provoquer des effets ind�sirables, mais ils ne surviennent pas syst�matiquement chez tout le monde.

Pr�venez imm�diatement votre m�decin si vous ressentez l'un des effets ind�sirables rare mais graves suivants :

�r�actions allergiques graves, appel�es anaphylactiques (rare). Les sympt�mes typiques sont les suivants : gonflement du visage, des l�vres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficult�s � respirer ou � d�glutir, une urticaire ;

�r�actions cutan�es graves : rougeur soudaine de la peau avec la peau qui p�le ou formation d'ampoules, l�sions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties g�nitales. Ces sympt�mes peuvent �voquer le syndrome de Stevens-Johnson ou l'�pidermolyse toxique aig�e (tr�s rare) ;

��ruption cutan�e g�n�ralis�e, temp�rature corporelle �lev�e et ganglions lymphatiques hypertrophi�s (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilit� aux m�dicaments) (rare) ;

��ruption cutan�e rouge, squameuse et g�n�ralis�e avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagn�e de fi�vre. Les sympt�mes apparaissent g�n�ralement au d�but du traitement (pustulose exanth�matique aigu� g�n�ralis�e) (rare) ;

�jaunissement de la peau, urines fonc�es et fatigue qui peuvent �tre des sympt�mes de probl�mes du foie (rare).

La fr�quence des effets ind�sirables est d�finie comme suit :

Fr�quents :

�maux de t�te,

�diarrh�e, constipation, ballonnements (gaz), maux d'estomac,

�naus�es, vomissements,

�polypes b�nins dans l�estomac.

Occasionnels :

�accumulation d'eau dans les jambes (�d�me),

�troubles du sommeil (insomnies),

� �tourdissement, sensations de fourmillement, somnolence,

�vertiges,

�augmentation des taux d'enzymes h�patiques,

�d�mangeaisons, �ruptions cutan�es, irritations cutan�es,

�sensation g�n�rale de malaise et de manque d'�nergie.

Rares :

�diminution du nombre de cellules sanguines (globules blancs, plaquettes),

� diminution du taux de sodium dans le sang,

�agitation, confusion, d�pression,

�alt�ration du go�t,

�vision trouble,

�sifflement soudain ou difficult� � respirer,

�s�cheresse de la bouche,

�inflammation de la muqueuse de la bouche,

�infection dans la bouche appel�e � muguet � et caus�e par un champignon,

�perte de cheveux,

��ruption de la peau en cas d'exposition au soleil,

�douleur des articulations ou douleurs musculaires,

�probl�mes r�naux,

�sudation augment�e.

Tr�s rares :

�changement du nombre de cellules sanguines, manque de globules blancs,

� agressivit�,

�hallucinations,

�probl�mes h�patiques graves conduisant � insuffisance de la fonction du foie et � une inflammation c�r�brale,

��ryth�me multiforme,

�faiblesse musculaire,

�gonflement des seins chez l'homme,

�diminution du taux de magn�sium dans le sang.

Fr�quence ind�termin�e :

�colite microscopique,

��ruption cutan�e, �ventuellement avec des douleurs dans les articulations.

D�claration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet ind�sirable, parlez-en � votre m�decin, votre pharmacien ou � votre infirmier/�re. Ceci s�applique aussi � tout effet ind�sirable qui ne serait pas mentionn� dans cette notice. Vous pouvez �galement d�clarer les effets ind�sirables directement via le syst�me national de d�claration : Agence nationale de s�curit� du m�dicament et des produits de sant� (ANSM) et r�seau des Centres R�gionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets ind�sirables, vous contribuez � fournir davantage d�informations sur la s�curit� du m�dicament.

5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante ?  

Tenir ce m�dicament hors de la vue et de la port�e des enfants.

N'utilisez pas ce m�dicament apr�s la date de p�remption indiqu�e sur le flacon, la plaquette ou la bo�te.

La date de p�remption fait r�f�rence au dernier jour de ce mois.

Flacons : Pas de pr�cautions particuli�res de conservation.

Plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) : A conserver � une temp�rature ne d�passant pas 25�C.

Plaquettes (Aluminium/Aluminium) : A conserver � une temp�rature ne d�passant pas 30�C.

Ne jetez aucun m�dicament au tout-�-l��gout ou avec les ordures m�nag�res. Demandez � votre pharmacien d��liminer les m�dicaments que vous n�utilisez plus. Ces mesures contribueront � prot�ger l�environnement.

6. CONTENU DE L�EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante  

�La substance active est :

om�prazole .......................................................................................................................... 20 mg

pour une g�lule gastro-r�sistante.

�Les autres composants sont :

saccharose, amidon de ma�s, copolym�re d'acide m�thacrylique et d'acrylate d'�thyle (1 :1), hypromellose (E464), talc, citrate de tri�thyle, dioxyde de titane (E171), phosphate disodique dihydrat�.

Enveloppe de la g�lule : g�latine, dioxyde de titane (E171), encre d'impression.

Qu�est-ce que OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, g�lule gastro-r�sistante et contenu de l�emballage ext�rieur ?  

Ce m�dicament se pr�sente sous forme de g�lules gastro-r�sistantes.

Bo�tes de 7 ou 14 g�lules en flacon.

Bo�tes de 7 ou 14 g�lules en plaquette.

Toutes les pr�sentations peuvent ne pas �tre commercialis�es.

Titulaire de l�autorisation de mise sur le march�  

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l�autorisation de mise sur le march�  

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant  

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

C/ DE SANT MARTI, 75-97,

MARTORELLES, 08107 - BARCELONA

ESPAGNE

Noms du m�dicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Europ�en  

Sans objet.

La derni�re date � laquelle cette notice a �t� r�vis�e est :  

[� compl�ter ult�rieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations d�taill�es sur ce m�dicament sont disponibles sur le site Internet de l�ANSM (France).

Conseils d'�ducation sanitaire :

Ce m�dicament a pour but de soulager vos br�lures d'estomac et remont�es acides. Les br�lures d'estomac et les remont�es acides peuvent �tre dues � des modifications de l'alimentation (aliments acides ou �pic�s, boissons alcoolis�es�) ou � la prise de certains m�dicaments (aspirine, anti-inflammatoires�). N'h�sitez pas � en parler � votre m�decin ou � votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des sympt�mes, respectez autant que possible, les r�gles d'hygi�ne suivantes :

� �vitez les repas abondants et riches en graisses,

�mangez lentement,

��vitez certains aliments tels que chocolat, menthe, �pices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses, caf�,

�variez votre alimentation,

�normalisez votre poids (en cas de surpoids) et faites de l'exercice,

��vitez le port de v�tements trop moulants ou de ceinture trop serr�e,

�sur�levez la t�te de votre lit en cas de br�lures d'estomac ou de remont�es acides nocturnes,

��vitez la pratique d'un effort important juste apr�s le repas,

�ne fumez pas et limitez la consommation d'alcool.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER LEUR AVIS.

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

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